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    Recipe-MS9782抗生素说明书

    发布时间: 2023-07-25  点击次数: 390次

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    产品货号

    产品名称

    品牌

    规格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    MS9782抗生素

    ClinChek®-对照MS9782

    冻干血浆对照/Kontrolplasma冻干剂2063

    用于抗生素/FÜR ANTIBIOTIKA 2024-06

    预期用途:

    ClinChek®血浆控制用于临床化学品的内部质量保证

    实验室。这些冻干对照品是

    基于人体血浆,并且可用

    平均值在两个不同的范围内

    浓度重建后,对照品必须像一系列分析中的患者样本一样进行制备。

    重组:

    小瓶并混合15分钟。当所有材料

    溶液溶解后即可使用。

    储存和稳定性:

    这种产品在过期前是稳定的

    未开封储存在-18°C以下的日期。

    重构后,分析物的稳定性为:

    15-30°C下储存3小时

    (样品制备时间)

    -18°C以下储存7

    (避免反复冻融)

    注意事项:

    分析物的浓度在

    可以获得有效结果的范围。

    根据质量保证所有ClinChek

    在制造过程中,控制必须通过严格的质量控制程序。RECIPE担保

    每小瓶的稳定性和结构相同

    一批。填充体积(CV)的变化为

    <1%

    平均值:

    平均值和置信区间

    已在RECIPE成立,根据

    根据德国医学协会质量保证指南(Rili BAEK

    统计方法。

    包装尺寸:

    克林切克等离子体控制

    一级、二级

    2 x 5 x 1毫升,订单号:MS9782

    注意事项:

    对用于制造对照的人血浆进行了以下感染性标志物的测试,结果为阴性:

    HIV1/2HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。然而,血浆对照应被视为具有潜在传染性,并应给予适当的护理。

    目的:

    克林切克® 对照等离子体用于临床化学实验室的内部质量保证。这些是基于人血浆的冻干对照品

    设定点在两个不同的浓度范围内。重建后

    对照样品应类似于

    在一系列分析中处理的患者样本。

    重组:

    小瓶里的东西是

    1.0 ml HPLC水和

    偶尔摆动

    放置约15分钟。再次仔细混合后

    解决方案

    储存和保质期:

    本产品在定日期前可用

    未开封储存在-18°C以下时保质期稳定。

    重组溶液中分析物的保质期为:

    15–30°C温度下工作3小时

    (样品制备时间)

    <-18°C温度下工作7

    (仅解冻一次)

    注意事项:

    分析物浓度在易于测量的范围内。作为质量保证的一部分

    所有ClinChek® 在生产过程中受到严格的质量控制。

    RECIPE保证每小瓶

    批处理相同的保质期和成分。填充精度(VK)<1%

    目标值:

    设定值和置信范围

    根据

    德国联邦医疗质量保证协会(Rili-BïK)使用统计方法确定。

    包装尺寸:

    克林切克® 对照等离子体

    一级、二级

    2 x 5 x 1毫升,最好-编号:MS9782

    注意事项:

    使用的控件

    对人血浆进行以下感染标志物检测,结果为阴性:

    HIV/2HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。尽管如此

    对照血浆被用作潜在感染性血浆

    应该小心。

    克林切克 - 控制MS9782

    血浆控制,一级,二级2063

    Kontrolplasma,一级,二级2024-06

    分析物/

    Analyt公司

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    氨苄青霉

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    2.19

    22.1

    1.76-2.63

    17.7-26.5

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    6.28

    63.3

    5.02-7.54

    50.6-75.9

    头孢唑

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    6.40

    67.8

    5.12-7.68

    54.3-81.4

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    14.1

    149

    11.3-16.9

    119-179

    头孢吡肟/头孢吡肟

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    7.03

    69.9

    5.63-8.44

    55.9-83.9

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    14.6

    145

    11.7-17.6

    116-175

    头孢肟/头孢肟

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    2.47

    22.9

    1.98-2.97

    18.3-27.4

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    5.43

    50.2

    4.34-6.51

    40.2-60.3

    头孢呋/头孢呋

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    6.68

    69.9

    5.34-8.01

    55.9-83.9

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    15.7

    165

    12.6-18.9

    132-198

    霉素

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    1.31

    12.3

    1.05-1.58

    9.85-14.8

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    4.07

    38.1

    3.25-4.88

    30.5-45.7

    克林霉

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    0.521

    4.87

    0.417-0.625

    3.90-5.85

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    1.23

    11.5

    0.981-1.47

    9.17-13.8

    达托霉

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    10.5

    112

    8.37-12.6

    89.9-135

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    6.46

    69.3

    5.17-7.76

    55.4-83.2

    氟氯唑西

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    4.81

    53.2

    3.85-5.77

    42.5-63.8

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    10.6

    117

    8.48-12.7

    93.7-141

    利奈唑

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    1.45

    14.1

    1.16-1.74

    11.3-16.9

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    4.30

    41.8

    3.44-5.16

    33.4-50.2

    美罗培

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    5.28

    54.8

    4.23-6.34

    43.8-65.7

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    13.8

    143

    11.0-16.5

    114-171

    哌拉林

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    4.95

    49.8

    3.96-5.94

    39.8-59.7

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    9.56

    96.2

    7.65-11.5毫米

    76.9-115

    舒巴坦

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    3.23

    31.6

    2.58-3.87

    25.3-37.9

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    13.8

    136

    11.1-16.6

    108-163

    他唑巴

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    1.43

    14.2

    1.14-1.71

    11.3-17.0

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    4.75

    47.1

    3.80-5.70

    37.7-56.6

    万古霉

    一级

    二级

    毫克/

    毫克/

    2.41

    25.7

    1.93-2.90

    20.6-30.8

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    1.67

    17.7

    1.33-2.00

    14.2-21.3

    分析方法:LC-MS/MS

     

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