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    Bionovascientific产品介绍

    发布时间: 2022-10-14  点击次数: 88次

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    在评估生物制品 CDMO 的时候,每个生物治疗公司都会根据的标准做出决定。我们相信,核心决策通常是围绕技术能力、能力和文化适应性做出的。自2014年成立以来,Bionova 已经建立了一个超越客户期望的记录: 在我们提供解决方案的能力,以及在我们的重点是做客户在每一个关键时刻的权利。当考虑 Bionova 的时候,我们希望你能考虑这三个我们认为构成我们成功的核心的特征: 我们有能力我们的创始人是在细胞系开发、过程开发和 GMP 制造方面有着深厚经验的科学家。他们认为,围绕一个由志同道合的科学家和工程师组成的团队来建造 Bionova 是至关重要的。如果我们要成为面临挑战的生物制药公司的资源,我们就需要在公司的每一个角色中配备的员工。随着我们能力的增强和扩大,这一指导原则始终如一。

     

     

    为什么 Bionova-上游科学家在工作我们装备精良伟大的科学家和工程师需要伟大的工具来完成他们的工作。在生物制药这样一个快速发展的领域,这往往意味着投资于新技术,帮助客户突破以前无法逾越的障碍。它还意味着要创建一个大规模的基础设施,使复杂的、时间敏感的程序能够始终保持前进。我们希望你能计划一次拜访 Bionova 的总部,在那里你会发现一个生物制品开发和生产设施,相当于我们公司规模的许多倍。我们 CareBionova 有意雇佣对他们的科学和服务客户充满热情的专业人士。一旦加入,他们被鼓励将客户的成功作为最高优先级。尽管我们为自己的科学实力和先进的设备感到自豪,但最让我们感到自豪的是,听到客户夸耀我们伟大的团队是如何超越他们的期望,达到或超越他们的期望。我们知道我们的成功取决于他们的成功,客户也看到我们真正地接受了这一点。我们期待着很快收到您的来信,了解 Bionova 将如何帮助您的组织向前发展!

     

     

    Massive 还是 Mini。国内或国际。Bionova 为广泛的生物治疗客户提供服务。我们方位的能力和我们超越预期的承诺今天被大生物制药公司中的一些公司、几家有着无限创意但能力有限的充满活力的虚拟公司以及许多介于两者之间的公司所享受。交钥匙或关闭 MenuBionova 作为一个端到端的开发和制造合作伙伴为较小的公司,缺乏基础设施或带宽,以提高他们的开发候选人内部。对于大中型企业,我们经常被要求作为内部能力的延伸,当这些资源处于容量状态时。该行业还相信 Bionova 会在需要专门能力来填补专业知识空白时介入。当你的产品或项目需要专业的蛋白质知识时,Bionova 可以提供帮助。我们的团队擅长难以表达的蛋白质,具有挑战性的纯化方案和设计过程,以实现严格的产品质量属性。蛋白质特性包括哺乳动物细胞产生的单克隆抗体、 Fab Fc-Fusion TDC/ADC DART、酶和双特异性产物。当内部或现有 CDMO 资源无法克服关键问题时,我们常常被要求参与。

     

     

    Bionova 团队相信个人和公司的成功取决于我们接触的每一个客户项目的成功。这种信念支撑着我们所做的一切。我们的团队代表我们的客户不懈地致力于追求和科学探究。我们的团队成员将高度胜任,致力于学习,并热衷于客户服务。我们对技术的承诺,要求我们为我们的团队提供所需的工具,以达到客户要求的结果。我们努力保持警惕和积极主动,在潜在问题变成问题之前主动寻找它们。当我们致力于某事时,我们将竭尽全力去实现。我们将充满好奇心和探索精神,总是更深入地寻找最佳解决方案。我们知道,从长远来看,对细节的关注是值得的。我们会很快,但绝不草率。在智能风险评估的驱动下,我们的质量计划将实施必要的控制,同时尽量减少不适当的情况负担。我们将铭记患者及其家属是我们所做的重要客户工作的最终受益者。

     

     

    Bionova 的分析科学小组积极参与我们的内部细胞系开发、上游或下游工艺开发、配方开发和 GMP 制造小组,为所有客户项目提供分析支持。非 GMP 开发支持服务/方法开发和鉴定独立产品质量评估上游和下游工艺支持配方评估/稳定性研究(加速和实时)蛋白质特征一般故障排除/分析支持 GMP 操作鉴定(第一阶段至第二阶段)在质量控制实验室运行测定第三阶段程序的测定验证测定开发/方法开发和所有测试和角色塑造测定都在内部处理,以确保质量、控制和速度(病毒测试在外部进行)。仪器和工具我们的分析实验室配备了一系列的仪器,你可以在一个更大的公司里看到。当客户项目需要时,我们会毫不犹豫地投资新的工具来完成工作。寻找最佳途径的文化承诺我们的分析科学团队中的开放文化鼓励合作和新思维。永远不要自满,我们一直在寻求确定完成所需分析的最佳方法。Bionova 分析科学实验室特写分析科学仪器/分析库/Bionova 的广泛的分析库适用于过程效应筛选研究、过程优化、可比性研究、定义过程中和释放测试的关键质量属性以及最终产品稳定性评估。滴度测定 HPLC (ProA/ProL 亲和力,RPSEC) Octet RED96使用各种类型的 BLI 传感器通过 SoloVPE 定量 ELISA 总蛋白测定 A280用于纯化蛋白质纯度测定产品相关杂质大小排斥 HPLCHIC HPLC (聚集/碎裂) CEX HPLCicIEFcIEFCZE (电荷变体) CE-SDSSDS-PAGE (

     

     

    滴度测定 HPLC (ProA/ProL 亲和力,RPSEC) Octet RED96使用各种类型的 BLI 传感器通过 SoloVPE 定量 ELISABCA 总蛋白测定 A280用于纯化蛋白质纯度测定产品相关杂质大小排除 HPLCHIC HPLC (聚集/片段化) CEX HPLCicIEFcIEFCZE (电荷变体) CE-SDSSDS-PAGE (IgG 纯度)肽图谱,lC/MSProcess 杂质(安全性) HCP/ProA ELISA 内毒素水平支原体检测无菌检测粒子计数结构测定聚糖分布总释放的 N- 聚糖分布(2AB 标记/HILIC HPLC/LC/MS)总唾液酸含量(DMB 标记/RP HPLC)唾液酸化的 N- 聚糖分布(2AB 标记/AEX HPLC)一级结构(LC/MS)完整蛋白质 MW肽图谱氨基酸序列确认 N- 末端和 C- 末端氨基酸二硫键,糖基化位点氨基酸分析物理性质 DSCCDFTIRpotencyBindingassyKD 通过 OctetELISAFlow 细胞计量学细胞效力测定 ADCCCDCCell 增殖(例如 TNF-α 介导的细胞毒性)细胞内信号转导指示途径测定开发和每个产品候选者的作用机制(MoA)的资格

     

     

     

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