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    Eurogentec常见问题 解答

    发布时间: 2021-06-08  点击次数: 788次

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    Eurogentec常见问题:

    lyovial 中的试剂是否过量?

    在玻璃液中提供的所有干燥产品都设计为溶解在一定体积中并提供 5% 的过量,以便客户可以提取足够的试剂以获得完整的 1 mL 最终反应体积。例如,如果将混合物重新悬浮以提供 2X 主混合物,则要添加的水体积为 525 uL

    Eurogentec用什么缓冲液或水重悬蛋糕?

    Dry MasterMixes 提供完整的配方;因为产品已经缓冲,所以只需要无核酸酶的水来重悬混合物。

    一旦溶解,我应该如何储存我不使用的产品?

    一旦溶解,产品可在冰箱 (2-8°C) 中短期储存长达 24 小时,或在冰箱 (-20°C) 中储存长达 6 个月。可将高达 16%(v/v) 的甘油(分子级)添加到 2X 混合物中,以帮助减少冻融损坏。

    Dry MasterMixes 在运输过程中是否对温度敏感?

    Dry MasterMixes 可以承受运输过程中温度高达 50°C 的瞬时偏移。我们为获得最佳产品

    性能和使用寿命建议的储存温度为15-30°C

    检测大肠杆菌序列时,阴性对照如何呈阳性?

    如果您要检测大肠杆菌以外的细菌序列,则引物必须排除大肠杆菌和所用细菌之间共享的 DNA 的任何部分(换句话说,引物必须仅设计在对所使用的细菌来说是只有一个的)。

    如果检测大肠杆菌序列,Taq 聚合酶和 UNG(因为它是在大肠杆菌中产生的)中有一些细菌 DNA 的痕迹。您必须确定低水平并将其从正信号中减去。高于此信号的一切都应被视为积极的。

    UNG 存在的情况下,什么会导致 No Template Controls 产生阳性结果?

    可能有过量的探针,阳性结果是这种现象的产物。使用不含 Taq 聚合酶的无扩增对照可以评估这一点。阳性结果将表明存在伪影,并且可以使用不同的试剂浓度。

    大肠杆菌生产

    大肠杆菌是一种强大且经济高效的表达系统,用于生产用于临床和商业人类用途的蛋白质和质粒 DNA

     

    我们在基于所有使用大肠杆菌的生产策略的产品设计、优化、放大和 GMP 制造方面提供丰富的经验:可溶性细胞质、可溶性周质和包涵体。

    为什么要使用大肠杆菌?

    大肠杆菌是行业标准表达系统,广泛用于生产重组蛋白和质粒 DNA

    高增长率

    大肠杆菌使用简单且廉价的发酵培养基提供高生长率。较短的制造时间确保了具有成本效益的生产方法。

    高度可扩展

    发酵条件具有高度的可扩展性和可重复性,可降低风险和延迟,因为该过程通过临床试验向商业制造发展。

    高产量

    大肠杆菌以可重现的方式提供高产量。与提供商业竞争优势的哺乳动物表达系统相比,每克 GMP 产品的成本具有竞争力。

    服务概览

    生产前主细胞库

    GMP MCBWCB的生产

    开发可扩展的发酵,收获,提纯 和质量控制方法

    放大(中试和工程批次)

    GMP原料药生产

    QC 测试和QP 发布

    ICH 稳定性研究

    先决条件

    在开始项目之前,客户必须拥有一个研究细胞库 (RCB)

     

    GMP重组蛋白

    我们开发工艺并生产用于临床试验和商业用途的 GMP 重组蛋白。

    所有 GMP 材料均按照美国、欧盟和日本对无菌注射产品的监管要求生产。

    所有表达策略

    我们专注于微生物生产系统,并在使用所有表达策略制造蛋白质方面拥有经验:包涵体的重折叠、选择性周质表达、分泌到培养基和可溶性细胞质中。

    工艺设计使用可扩​​展的高产补料分批发酵和纯化方法,以产生可以从临床到商业的工艺。

    650

    批放行

    重要经验

    我们已经开发了 150 多种不同的 GMP 工艺,并发布了 650 多个批次的 GMP 材料。迄今为止,我们已经生产了多种分子,例如酶、细胞因子、生长因子、抗体片段、融合蛋白、重组疫苗、DNA 结合蛋白、核心抗原和抑制剂。

    我们生产所有重要的微生物菌株

    大肠杆菌

    帕斯托里斯

    地瓜

    酿酒酵母

    生物安全 2 级不产生孢子的微生物

    高度灵活的方法

    我们了解所有客户项目都是只有一个的,并且已根据您的需求调整了开发策略和项目管理方法。

     来自您的研究或 GMP 细胞库的开发、转移和工艺优化方法都是可能的。

    工艺开发

    我们提供符合客户商业模式的工艺开发策略。

     我们了解小型生物技术公司通常需要快速生成临床数据,

    而大型制药公司等其他公司则喜欢在开发过程的早期建立可重复性和可扩展性。

    因此,我们按照 FastTrack OptiTrack 方法开发流程,这两种方法都提供适用于临床试验的 GMP 材料。

      polyplus 代理   114-15 polyplus

     usascientific 代理  1402-4700   usascientific
     moltox
    代理   s9 11-101.5  moltox
     permagen
    代理 msr812 permagen
    coriell
    代理  na14623 coriell
    coriell
    代理  na12878 coriell
    moltox
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    代理71-098L moltox
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