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从实验室到临床：Coriell DNA标准品如何定义精准

发布时间： 2025-12-28　　点击次数： 8次

　　在基因组学与精准医疗领域，实验数据的可重复性与跨实验室可比性是科研成果可信度的基石。然而，样本质量波动、操作差异等问题常导致数据偏差。作为全球生物样本领域的机构，Coriell Institute自1953年起便通过其DNA标准品体系，为科研与临床提供标准化基准，成为基因研究的“黄金标尺”。

　　一、标准化基因库：跨越时空的遗传一致性
　　Coriell DNA标准品的核心价值在于其严格的标准化流程。以热门产品NA12878为例，该样本源自健康供体的B淋巴细胞系，经EB病毒永生化后，通过液氮冷冻技术保存数十年仍保持遗传稳定性。其DNA纯度达50-100 ng/μL，完整性经脉冲场凝胶电泳验证，确保批次间一致性。这种标准化使得全球实验室无论何时使用同一编号样本，均能获得高度可比的遗传背景数据。
　　二、疾病特异性资源：从机制研究到药物开发
　　Coriell库藏超8万份样本，涵盖罕见病、癌症、神经退行性疾病等数千种遗传性疾病。以囊性纤维化样本为例，其提供ΔF508纯合/杂合等突变型DNA，支持研究人员开发携带者筛查方法与靶向药物。在肿瘤领域，BRCA1/2突变样本被用于评估PARP抑制剂疗效，而肿瘤-正常配对样本则助力体细胞突变检测技术的优化。这些资源如同“活体疾病模型”，大幅缩短了从基础研究到临床转化的周期。
　　三、临床合规性支撑：助力诊断试剂开发
　　Coriell与NIST合作开发的NIST SRM 2372等认证参考材料，提供已知SNP、Indel等位点的基准数据，成为临床诊断实验室合规性验证的关键工具。例如，某三甲医院使用该产品通过CAP认证，将肿瘤基因检测panel的假阳性率从3%降至0.5%。此外，其无细胞DNA（cfDNA）标准品含1% VAF的KRAS G12D低频突变，可模拟液体活检中的肿瘤源性DNA，为NGS建库技术与液体活检panel的性能验证提供标准化测试平台。
　　从基因组测序的基准对照到药物开发的疾病模型，从临床诊断的合规性验证到液体活检的技术优化，Coriell DNA标准品以“标准化、可溯源、疾病特异性”三大核心优势，持续推动基因研究向更高精度与更广应用场景迈进。

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