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我们的SALSA® MLPA®和SALSA® digitalMLPA™试剂盒包含进行常规MLPA或digitalMLPA实验所需的所有试剂。这些试剂也可以单独购买。请参见以下表格,了解可用试剂的概述。当前的目录价格可以在我们的价格表中找到。
目前,无法单独购买熔解分析的试剂。
SALSA® MLPA® 试剂盒
萨尔萨MLPA试剂盒
SALSA® MLPA® 试剂盒包含进行常规 MLPA 实验所需的所有试剂。 SALSA HhaI,用于 MSMLPA 实验, 不 包含,需单独购买。
要进行MLPA反应,您需要一个试剂盒和一个应用特定的探针混合物,这些必须单独购买。
SALSA MLPA 试剂盒100和500反应在欧洲*、哥伦比亚和以色列注册用于体外诊断(IVD);2000反应的试剂盒在欧洲*和以色列注册用于体外诊断(IVD)。
欧盟(候选)成员国、欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员和英国。
SALSA® MLPA® 试剂盒产品说明
SALSAS MLPA
SALSA® MLPA® 试剂盒产品说明
需与(MS)MLPA通用协议配合使用。
目录编号
EK1FAM:SALSA® MLPA® 试剂盒,100次反应 FAM
EK1CY5:SALSA® MLPA® 试剂盒,100次反应 Cy5
EK5FAM:SALSA® MLPA® 试剂盒,500次反应 FAM
EK5CY5:SALSA® MLPA® 试剂盒,500次反应 Cy5
EK20FAM:SALSA® MLPA® 试剂盒,2000次反应 FAM
SALSA® MLPA® 试剂盒(以下简称“MLPA试剂盒")配备适用于Applied Biosystems的FAM染料标记PCR引物,或适用于Beckman/SCIEX毛细管测序仪的Cy5染料标记PCR引物。
预期用途
SALSA® MLPA® 试剂盒是一种体外诊断(IVD)或仅供研究使用(RUO)的试剂,需按(MS)MLPA通用协议所述,与SALSA® MLPA® 探针混合物配合使用。
1. SALSA® MLPA® 试剂盒在本产品说明末尾指定的国家/地区注册用于体外诊断(IVD)用途。在所有其他国家/地区,SALSA® MLPA® 试剂盒仅供研究使用(RUO)。
2. 需与Coffalyser分析软件、SALSA® HhaI和SD0XX配合使用,具体见特定应用探针混合物的产品说明。
表1. MLPA试剂盒组件
试剂盒组件 体积 成分
EK1FAM、EK1CY5 EK5FAM、EK5CY5 EK20FAM
SALSA® MLPA® 缓冲液(黄色盖) 180 μl 5×180 μl 5×700 μl 氯钾、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸、乙二胺四乙酸、聚乙二醇6000、二硫苏糖醇、寡核苷酸
SALSA® 连接酶65(绿色盖) 115 μl 5×115 μl 5×460 μl 甘油、乙二胺四乙酸、二硫苏糖醇、氯钾、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸、非离子型去污剂、连接酶65酶(细菌来源)
SALSA® 连接酶缓冲液A(透明盖) 360 μl 5×360 μl 5×1420 μl 辅酶NAD(细菌来源)
SALSA® 连接酶缓冲液B(白色盖) 360 μl 5×360 μl 5×1420 μl 三(羟甲基)氨基甲烷盐酸、氯化镁、非离子型去污剂
SALSA® PCR引物混合物(棕色盖) 240 μl 5×240 μl 5×940 μl 带有荧光染料(6FAM或Cy5)的合成寡核苷酸、脱氧核苷三磷酸、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸、氯钾、乙二胺四乙酸、非离子型去污剂
SALSA® 聚合酶(橙色盖) 65 μl 5×65 μl 5×240 μl 甘油、非离子型去污剂、乙二胺四乙酸、二硫苏糖醇、氯钾、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸、聚合酶(细菌来源)
所有成分均非源自人类、动物或致病细菌。根据所含浓度,按照《危险沟通标准》的定义,所有成分均无危险性。这些产品无需安全数据表(SDS):所有制剂中危险物质的浓度均未达到需要分发SDS的水平(根据欧盟法规(EC)No 1272/2008 [欧盟全球化学品统一分类和标签制度/化学品分类、标签和包装法规]和1907/2006 [化学品注册、评估、授权和限制法规]及其修正案)。如发生泄漏,用水清洁并遵循适当的现场程序。
使用说明
注意事项和警告
仅供专业使用。使用前务必查阅新的探针混合物产品说明和(MS)MLPA通用协议:用户有责任在根据本产品产生的结果得出任何结论之前,了解该应用的新科学知识。解冻后的缓冲液务必涡旋混匀,然后短暂离心,切勿涡旋酶类,且酶和缓冲液需在室温下进行移液操作。此外,移液连接酶缓冲液B时需小心,以防产生气泡。如包装损坏或开封,请勿使用该产品。化学品需存放在原容器中。废弃物必须按照国家和地方规定进行处理。
储存和保质期
MLPA试剂盒的所有组件到达后必须在15°C至25°C避光并在原包装中储存。试剂盒不应分装。
在原包装中按推荐条件储存时,保证在有效期内有效。确切的有效期见小瓶标签。试剂暴露于冻融循环不得超过25次。
MLPA缓冲液通常在20°C下冷冻,但由于其高盐浓度可能保持液态。如观察到沉淀,可在温水(6570°C)中加热几分钟,冷却至室温,涡旋至沉淀消失后再使用。
安全与性能概述
安全与性能概述将在欧洲医疗器械数据库(Eudamed)中提供
与该设备相关的严重事件应向MRC Holland和用户及/或患者所在成员国的主管当局报告。
*包括欧盟(候选)成员国、欧洲自由贸易协会(EFTA)成员和英国。在所有其他欧洲国家,该产品仅供研究使用。
EK1FAM、EK1CY5、EK5FAM、EK5CY5 体外诊断(IVD) 欧洲*、哥伦比亚、以色列
EK1FAM 所有其他国家
EK1CY5
EK20FAM
*包括欧盟(候选)成员国、欧洲自由贸易协会(EFTA)成员和英国。在所有其他欧洲国家,该产品仅供研究使用。
MRC Holland、SALSA、MLPA、digitalMLPA、Coffalyser、Coffalyser digitalMLPA及其标识均为MRC Holland BV的商标或注册商标。本文中所有其他品牌和名称均为其各自所有者的财产。
产品说明中已实施的变更
产品不再在摩洛哥注册用于体外诊断(IVD)用途。
增加了对分析证书的引用。
增加了染料兼容性说明。
在表1中明确FAM荧光染料为6FAM。
增加了SALSA MLPA缓冲液在20°C可能保持液态的说明。
增加了安全与性能概述部分,包括安全与性能概述的位置以及发生严重事件时的处理说明。
进行了 minor 文本和布局更改。
版本07 – 2022年3月22日
仅供内部使用版本。
版本06 – 2021年5月28日
产品说明此前已停产,因为所有相关信息也可在(MS)MLPA通用协议中找到。
添加了EK20信息。
更新了预期用途。
在储存和保质期部分添加了警告,指出SALSA MLPA试剂盒不应分装。
添加了在SALSA MLPA缓冲液中观察到沉淀时的处理说明。
删除了所需但未提供的材料和MLPA技术部分,因为此信息可在(MS)MLPA通用协议和特定探针混合物的产品说明中找到。
我们的SALSA® digitalMLPA™ 产品仅供研究使用(RUO)。不得用于诊断程序。
digitalMLPA:与伦比的广泛拷贝数确定性
SALSA® digitalMLPA™ 是我们值得信赖的SALSA® MLPA® 技术与新一代测序的强强联合,满足您的大规模拷贝数检测需求。使用digitalMLPA,您可以在单次反应中分析更多的目标,只需20 ng的输入DNA,同时降低成本并缩短周转时间。
应用程序
我们目前的基因芯片产品系列主要关注遗传性癌症标志物,以及血液恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病。除了我们现有的产品,我们正在积极开发新的数字MLPA检测,以满足各种应用需求。
数字MLPA是如何工作的?
digitalMLPA 是一种基于PCR的技术,能够在单个多重反应中检测多达1200个目标DNA序列。在基于PCR的扩增子生成之后,每个探针扩增子使用Illumina NGS平台进行定量。digitalMLPA不需要PCR后的净化或文库浓度测量,使该技术高效且用户友好。
Coffalyser 数字MLPA
Coffalyser digitalMLPA™ 是我们免费且易于使用的数据分析软件,使分析 digitalMLPA 实验变得快速且轻松。Coffalyser digitalMLPA 可以自动识别来自 FASTQ 文件的 digitalMLPA 序列读取,并直接用于数据分析。凭借其先进的质量检查和算法,Coffalyser digitalMLPA 可以快速检测和分析您的样本中的异常,为每个实验提供清晰和详细的报告。
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