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    recipe-35080-35082产品说明

    发布时间: 2023-11-29  点击次数: 237次

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    ClinChek®-控制35080-35082

     

    血清对照冻干/Kontrollserum冻干酶2112

     

    对于25-OH-维生素D2/D3/FÜR 25-OH-维他明D2/D3

     

    预期用途:

     

    ClinChek®血清对照品用于

     

    临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照品基于小牛血清

     

    和中的平均值可用

     

    两个不同的浓度范围。

     

    重建后,对照组必须

     

    像病人样本一样准备

     

    一系列分析。

     

    重组:

     

    精确添加2.0 ml HPLC水至

     

    小瓶并混合15分钟。当所有

     

    物质溶解,溶液溶解

     

    即用即用。

     

    储存和稳定性:

     

    本产品在未开封的情况下储存,在有效期前保持稳定

     

    -18°C。重建后

     

    分析物为:

     

    15-30°C下储存1

     

    2-8°C下储存7

     

    -18°C以下储存90

     

    (避免反复冻融)

     

    注意事项:

     

    分析物的浓度在可以得到有效结果的范围内选择

     

    获得。根据质量保证

     

    所有ClinChek 必须严格控制

     

    制造过程中的质量控制程序。RECIPE保证每小瓶的稳定性和结构相同

     

    大量填充体积的变化(CV

     

    小于1%

     

    平均值:

     

    平均值和置信区间已经在RECIPE处建立,

     

    根据德国

     

    医学质量协会

     

    AssuranceRili BAEK),带统计

     

    方法。

     

    包装尺寸:

     

    ClinChek 血清对照:

     

    一级

     

    10 x 2毫升,订单号:35080

     

    二级

     

    10 x 2毫升,订单号:35081

     

    一、二级

     

    2 x 5 x 2 ml,订单号:35082

     

    注意事项:

     

    用于

     

    控制装置的制造

     

    被认为具有潜在传染性

     

    因此,应该处理控制

     

    适当小心。

     

    目的:

     

    ClinChek® 对照血清用于临床化学实验室的内部质量保证。它起作用

     

    用于

     

    小牛血清基础,设定值在

     

    两个不同的浓度范围。重建后:

     

    对照样品与一系列分析中的患者样品相似

     

    工作起来了。

     

    重组:

     

    小瓶里的东西

     

    精确2.0 ml HPLC

     

    以及偶尔情况下的解决方案

     

    向左旋转约15分钟。再次仔细混合后,溶液可以

     

    使用

     

    储存和保质期:

     

    本产品在定的

     

    未开封储存在-18°C以下时保质期稳定。这个

     

    重组溶液中分析物的保质期为:

     

    15–30°C温度下1

     

    2–8°C7

     

    <-18°C温度下90

     

    (仅解冻一次)

     

    注意事项:

     

    分析物浓度良好

     

    可测量范围。作为质量保证的一部分,所有ClinChek® 在制造过程中检查

     

    接受质量控制。RECIPE保证一批中的每个小瓶

     

    相同的耐用性和成分。填充精度(VK)<1%

     

    目标值:

     

    设定点和信任领域

     

    已由RECIPE根据

     

    德国联邦医学协会质量保证指南(RiliBÉK)采用统计方法确定。

     

    包装尺寸:

     

    ClinChek® 对照血清

     

    一级

     

    10 x 2毫升,最好-编号:35080

     

    二级

     

    10 x 2毫升,最好-编号:35081

     

    一、二级

     

    2 x 5 x 2毫升,最好-编号:35082

     

    注意事项:

     

    用于制作对照品的小牛血清被认为具有潜在的传染性。因此,应谨慎对待对照品。

     

    ClinChek - 控制35080

     

    血清对照,I2112

     

    KontrollserumI2025-03

     

    分析物/

     

    Analyt

     

    分析方法/

     

    分析方法

     

    单位/

     

    统一体

     

    平均值/

     

    索尔沃特

     

    控制范围/

     

    25 OH维生素D3配方-HPLCµg/l

     

    25 OH维生素D2配方-HPLCµg/l

     

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