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    Recipe 8903_2032 说明书

    发布时间: 2023-07-19  点击次数: 376次

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    产品货号

    产品名称

    品牌

    规格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    克林切克® - 控制8903

    冻干全血对照2032

    用于免疫抑制剂

    预期用途:

    克林切克® 全血对照品

    用于内部质量保证

    临床化学实验室。这些冻干对照品基于人类

    血液,可获得平均值

    在高架和非常高的地方

    范围重建对照后

    必须像患者样本一样准备

    在一系列分析中。

    重组:

    小瓶。为了使材料全溶解,

    我们建议使用所谓的滚筒搅拌机。

    对这种药物进行3060分钟的治疗

    一个工具就足够了。

    储存和稳定性:

    本产品未开封储存于

    2–8°C。重建后的稳定性

    分析物是:

    ·15–30°C下储存1

    ·2–8°C下储存7

    ·储存在-18°C以下28

    (避免反复冻融)

    注意事项:

    分析物的浓度为

    在有效结果可以

    保存。根据质量保证,所有ClinChek®Controls都必须通过

    严格的质量控制程序

    制造业RECIPE保证

    每个人都有相同的稳定性和体质

    一批的。填料的变化

    体积(CV<1%。该批次的平均残留水分为0.66%

    平均值:

    平均值和置信区间已经在RECIPE处建立,

    根据德国指南

    医学质量协会

    保证(Rili BAEK),带统计

    方法。

    包装尺寸:

    ClinChek®全血控制

    四、五级

    2 x 2 x 2毫升,订单号:8903

    注意事项:

    使用的人类全血

    用于制造控制

    检测了以下感染性标志物,结果呈阴性:HIV/2-HBVHCV抗体、乙型肝炎表面

    抗原,HIVHCV-RNAHBVDNANAT)。从来没有,整个

    血液控制应被视为

    具有潜在传染性,并得到适当护理。

    目的:

    克林切克® 全血检测用于

    临床化学实验室的内部质量保证。它起作用

    冻干人血液对照,目标值在

    并且在非常高的范围内。

    重建后,将对照样品与患者样品进行比较

    经过一系列分析处理。

    重组:

    小瓶里的东西

    精确地2.0毫升HPLC水。

    为了使冻干物全溶解,建议使用所谓的冻干物。滚筒搅拌机。3030

    在设备上进行60分钟的治疗

    证明是足够的。

    储存和保质期:

    本产品在定日期前可用

    保质期稳定,如果

    打开的储存温度为2°8°C。重组溶液中分析物的保质期为:

    ·15–30°C温度下1

    ·2–8°C7

    ·<-18°C温度下28

    (仅解冻一次)

    注意事项:

    分析物浓度良好

    可测量范围。作为质量保证的一部分,所有ClinChek®

    在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度(英国)

    小于1%。该批次的平均残留水分含量为:

    0.66%

    目标值:

    设定点和信任领域

    已由RECIPE根据

    德国联邦医学协会质量保证指南(RiliBÉK)采用统计方法确定。

    包装尺寸:

    克林切克® 全血控制

    四、五级

    2 x 2 x 2毫升,最好-编号:8903

    注意事项:

    用于制作对照品的人类全血

    对以下感染标志物进行了检测,结果为阴性:

    HIV/2HBVHCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV抗体

    HCV-RNAHBV-DNANAT)。不管怎样,所有使用的纯种对照品都应被视为具有潜在传染性,并应采取适当的护理措施

    治疗

    克林切克â - 控制8903

    全血控制,IV级,V 2032

    VollblutkontrollerIV级,V2025-01

    四级

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    环霉素A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    626

    521

    501-752

    417-625

    克莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    26.3

    32.8

    21.1-31.6

    26.2-39.3

    西罗司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    27.6

    30.2

    22.1-33.2

    24.2-36.3

    依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    26.2

    27.3

    20.9-31.4

    21.8-32.8

    第五级

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    环孢霉A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    1431

    1190

    1144-1717

    952-1427

    克莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    48.7

    60.5

    38.9-58.4

    48.4-72.6

    西罗司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    52.2

    57.1

    41.8-62.7

    45.7-68.6

    依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩尔/

    49.8

    52

    39.9-59.8

    41.6-62.4

    警告/警告:

    在德国,环孢菌素A和克莫司受德国医学协会质量保证指南(Rili BAEK)的约束。关于内部质量控制的评估,也请参考指南的表B1a

    环孢菌素A和克莫司在德国联邦理工学院(RiliBïK)的研究。国际质量控制中心位于里奇特尼B1a海滩。

     

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