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    Recipe8820 - 8822说明书

    发布时间: 2023-07-17  点击次数: 319次

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    产品货号

    产品名称

    品牌

    规格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

    ClinChek®-对照8820-8822

    冻干尿液对照/康特罗林冻干剂2171

    针对生物胺/FÜR生物胺2024-04

    预期用途:

    ClinChek®尿液控制用于临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照品以人类尿液为基础

    正常情况下的平均值可用

    以及在病理范围内。之后

    重建控制必须

    像一系列分析中的患者样本一样制备。

    重组:

    向小瓶中准确加入8.0 ml 0.2 M盐酸

    并混合15分钟。当所有材料

    溶解后,溶液即可使用。

    储存和稳定性:

    本产品未开封储存于

    2-8°C

    重建后

    分析物是:

    15-30°C下储存12小时

    2-8°C下储存5

    -18°C以下储存30

    (避免反复冻融)

    注意事项:

    分析物的浓度为

    在有效结果可以

    获得。根据质量保证所有ClinChek 控件必须通过

    严格的质量控制程序

    制造业RECIPE保证

    每个人都有相同的稳定性和体质

    一瓶一批。填料的变化

    体积(CV<1%。该批次的平均残留水分为1.01%

    平均值:

    平均值和置信区间已经在RECIPE处建立,

    根据德国指南

    医学质量协会

    保证(Rili BAEK),带统计

    方法。

    包装尺寸:

    克林切克尿液控制

    一级

    10 x 8毫升,订单号:8820

    二级

    10 x 8毫升,订单号:8821

    一级、二级

    2 x 5 x 8毫升,订单号:8822

    注意事项:

    这些对照品由

    人类尿液。因此,该材料具有

    被认为具有潜在传染性

    并且应该得到适当的治疗

    照顾

    目的:

    克林切克® 对照尿液用于临床化学实验室的内部质量保证。是的

    基于人尿液的冻干对照,目标值为正常和

    病理区域。重构后,对照样品为

    对患者样本进行一系列分析。

    重组:

    小瓶里的东西

    精确地8.0毫升0.2毫升盐酸和

    溶液在偶尔旋转的情况下静置约15分钟。重新小心后

    可以使用混合溶液。

    储存和保质期:

    本产品在定日期前可用

    保质期稳定,如果

    打开的储存温度为2°8°C

    重组溶液中分析物的保质期为:

    15–30°C温度下12小时

    2–8°C条件下5

    <-18°C温度下工作30

    (仅解冻一次)

    注意事项:

    分析物浓度良好

    可测量范围。作为质量保证的一部分,所有ClinChek®

    在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度(英国)

    小于1%。该批次的平均残留水分含量为:

    1.01%

    目标值:

    设定点和信任领域

    已由RECIPE根据

    德国联邦医学协会质量保证指南(RiliBÉK)采用统计方法确定。

    包装尺寸:

    克林切克® 控制尿液

    一级

    10 x 8毫升,最好-编号:8820

    二级

    10 x 8毫升,最好-编号:8821

    一级、二级

    2 x 5 x 8毫升,最好-编号:8822

    注意事项:

    为了制作这些尿液测试

    使用人类尿液。因此,必须将该材料视为具有潜在传染性,并采取合理的护理措施。

     

    克林切克 - 控件8820

    尿液控制,I2171

    Kontrolurin,一级2024-04

    分析物/

    Analyt公司

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    去甲肾腺素/去甲肾腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527

    肾上腺素/肾上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152

    多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82

    香草扁桃酸(VMA/

    Vanilinmandelsäure公司(VMS

    毫克/6.24 4.99-7.48µ摩尔/31.5 25.2-37.8

    高香草酸(HVA/

    高香兰素(HVS

    毫克/5.65 4.52-6.78µ摩尔/31.0 24.8-37.2

    5-羟基吲哚乙酸/

    5-羟基吲哚(5-HIES

    毫克/5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9

    去甲肾腺素/去甲肾腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20

    肾上腺素/肾上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31

    3-甲氧基酪胺/

    3-甲氧基酪胺

    µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09

    血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17

    羟脯氨/羟脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181

    平均值已分配给相应的ClinRep®完整试剂盒。

    解决方案必须获得ClinRep®全许可。

    克林切克 - 控制8821

    尿液控制,二级2171

    Kontrolurin,二级2024-04

     

    分析物

    分析物

    单位/

    单元

    平均值

    目标值

    控制范围

    控制区

    单位/

    单元

    平均值

    目标值

    控制范围

    控制区

    去甲肾腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38

    肾上腺素和肾上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287

    多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68

    香草扁桃酸(VMA/

    香兰素-马来酸(VMS

    毫克/16.7 13.320.0µ摩尔/84.2 67.3101

    高香草酸(HVA

    高香草酸(HVS

    毫克/16.4 13.119.7微克/90.0 72.0108

    5-羟基吲哚乙酸/

    5-羟基吲哚乙酸

    毫克/26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167

    去甲肾腺素去甲肾腺素µg/l 1673 13382007µmol/l 9.13 7.3011.0

    肾上腺素和肾上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92

    3-甲氧基酪胺

    3-甲氧基酪胺

    微克/311 248 p373微克/1.86 1.49

    血清素和血清素µg/l 541 433ä649µmol/l 3.06 2.453.67

    羟脯氨和羟脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869

    平均值已分配给相应的ClinRep® 成套工具。

    使用相应的ClinRep测量目标值® 已确定整套试剂盒。

     

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