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    recipe-8812-16说明说

    发布时间: 2023-06-16  点击次数: 339次

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    产品货号

    产品名称

    品牌

    规格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    克林切克® - 控制8812-88148816

    冻干血红蛋白对照品

    2024-05

    预期用途:

    克林切克® 控件用于内部

    临床化学实验室的质量保证。这些冻干对照品

    基于人类红细胞和

    有三个可用的平均值

    不同的浓度范围。之后

    重建控制必须

    像一系列分析中的患者样本一样制备。

    重组:

    向小瓶中准确加入1.0 ml重构溶液。

    注意:

    重构溶液,即

    提供控件时,必须

    适应室温之前

    使用,然后也可以在环境温度下储存。

    为了使材料全溶解,我们

    建议使用所谓的滚筒搅拌机。A.

    在这样的仪器上处理15分钟就足够了。此外,我们建议使用涡流混合器。

    储存和稳定性:

    本产品在未开封储存的情况下,在有效期前保持稳定

    平均值:

    平均值和置信区间

    根据德国

    质量保证医学协会

    Rili BAEK),采用统计学方法。

    包装尺寸:

    克林切克 控制

    一级(包括重构溶液)

    9 x 1毫升,订单号:8812

    二级(包括重构溶液)

    9 x 1毫升,订单号:8813

    III级(包括重构溶液)

    9 x 1毫升,订单号:8814

    IIIIII级(包括重构溶液)

    3 x 3 x 1毫升,订单号:8816

    注意事项:

    使用的人类红细胞

    为了制造控制装置

    检测了以下传染性标志物

    结果为阴性:HIV1/2HBV

    HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIV1-HCV-RNAHBV-DNA

    NAT)。尽管如此,控制措施应

    被认为具有潜在传染性

    得到适当的照顾

    目的:

    克林切克® 控件设计用于:

    临床化学实验室的质量保证。这些是:

    冻干对照品由以下物质制成:

    人类来源的红细胞,具有

    三个不同浓度范围内的目标值。重构后,对照样品为

    在一系列分析中对患者样本进行处理。

    重组:

    小瓶里的东西是

    给药1.0 ml重构溶液。

    收件人:

    含有

    包含,必须是

    使用温度可以达到室温,然后也可以

    继续在室温下储存。

    为了使冻干物全溶解,建议使用所谓的冻干物。滚筒搅拌机。步行15分钟

    设备上的处理

    就足够了。此外

    建议使用涡流振动器。

    储存和保质期:

    本产品在定日期前可用

    保质期稳定,如果

    打开的储存温度为2°8°C。重构溶液中分析物的保质期为:

    1530°C温度下1

    28°C条件下2

    在<-18°C温度下工作90

    (仅解冻一次)

    注意事项:

    分析物浓度良好

    可测量范围。作为质量保证的一部分,所有ClinChek®

    在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度(英国)

    小于1%

    目标值:

    设定点和信任领域

    已由RECIPE根据

    德国联邦医学协会质量保证指南

    使用统计方法。

    包装尺寸:

    克林切克® 控制

    一级(包括重构溶液)

    9 x 1毫升,最好-编号:8812

    二级(包括重构溶液)

    9 x 1毫升,最好-编号:8813

    III级(包括重构溶液)

    9 x 1毫升,最好-编号:8814

    IIIIII级(包括重构溶液)

    3 x 3 x 1毫升,最好-编号:8816

    注意事项:

    用于制备对照品的人红细胞检查了以下感染标志物和

    阴性:HIV/2HBV

    HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV RNAHBV DNA

    NAT)。尽管如此,所使用的控制应被视为具有潜在传染性

    受到合理的照顾

    克林切克 - 控制8812-88148816

    血红蛋白控制,IIIIII2200

    Hämoglobinkontrolle,一级、二级、三级2024-05

    1.更新/1。现实化

    分析物/

    Analyt公司

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    单位/

    统一体

    平均值/

    索尔沃特

    控制范围/

    Kontrolbereich公司

    游离血红蛋白/

    弗雷斯·海莫格罗宾(1

    一级

    二级

    三级

    /

    /

    /

    0.975

    2.38

    4.62

    0.780-1.17

    2.02-2.73

    3.93-5.32

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    60.5

    147

    287

    48.4-72.6

    125-170

    244-330

    游离血红蛋白/

    弗雷斯·海莫格罗宾(2

    一级

    二级

    三级

    /

    /

    /

    0.704

    1.72

    3.39

    0.563-0.845

    1.46-1.97

    2.88-3.90

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    µ摩尔/

    43.7

    106

    210

    34.9-52.4

    90.4-122

    179-242

    分析技术/分析技术:

    1) 氰甲基血红蛋白法

    2) 根据Harboe/3-Wellenlängen方法的3-波长方法

    重要提示:

    对照包中包含的重组溶液R(订单号8815)含有Triton X-100。作为这种物质

    列在第1907/2006REACH法规(EC)附件十四(授权清单)中,自

    202114日,部分豁免。

    关于第56条第3款和第56条(6)款,允许在科学研究和发展领域进一步使用,

    在受控条件下和浓度低于0.1%w/w)。这项针对研发的豁免涵盖了

    临床实验室,使用含有Triton X-100IVD。只要

    使用仅限于训练有素的实验室专业人员,以及将暴露/潜在风险降至低的程序

    建立了专业的垃圾处理设施。

    重组溶液R的安全数据表中提供了更多信息,该数据表将根据需要发送。

    请联系Customersupport@recipe.de.

    维奇蒂格·辛维斯:

    Die Rekoninstitutionslösung R(最佳编号8815),位于Kontrolpackungen enthalten istenthält Triton X-100Dieser

    REACH VerordnungEG)第1907/2006号附件十四(授权清单)中的第4条。20211月,澳大利亚政府宣布。

    563)和第566)段中的Bezugnehmend auf Artikel

    在控制和控制中,0.1%w/w)的重量是绝对的。Ausnahme für die wissenschaftliche Forschung and Entwicklung deck auch analysis che Anwendungen in klinischen Labors abbei denen Triton X-100公司

    IVD的开始时间已经过去。在Bedingungengegeben的指导下,Gebrauch geschultem Laborfach的个人意愿和博览会/möglicher RisikenAbfallentsorgung专业人员的项目都很重要。

    Weitere信息发现,这是一个新的研究机构,我们将与Anfrage合作

    祖森登。Bitte kontaktieren Sie hierfür公司

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