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    Anshlabs人体AMH检测方法

    发布时间: 2023-02-16  点击次数: 251次

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    Ansh实验室有两种主要的人体AMH检测方法,一种是原始的超灵敏(USAMH试剂盒,另一种是为测量围绝经期妇女的极低AMH水平而设计的更灵敏的检测方法,即picoAMH试剂。美国AMH测定法可用于测量0.0623ng/mL之间的AMH水平,无需稀释。picoAMH测定旨在在不稀释的情况下测量0.0061.0 ng/mLAMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL>200 ng/mL之间的样本(例如,小于40岁的女性、PCOS女性、儿童)必须在测试前稀释。

    最近,picoAMH已被FDA批准,作为确定妇女更年期状态的辅助药物。该测定现在作为MenoCheck picoAMH ELISA AL-124提供。要了解有关此测试的更多信息,请访问MenoCheck或单击此处下载产品传单。单击此处可下载使用说明书。

    由于最初的picoAMH ELISA在评估更年期状况以及对肿瘤生育、原发性卵巢功能不全等领域的研究方面非常通用,因此我们保留了picoAMH-ELISA仅供研究使用"版本,以确保实验室和研究人员避免与非标签用途发生任何潜在冲突。

    摘要:

    如果你在美国,你想测量……,那么你应该订购……美国境内的监管状态。

    正常范围AMHPCOS的女性样本US AMH ELISAAL-105研究用途

    更年期妇女MenoCheck picoAMH ELISAAL-124 FDA批准

    接受疗的女性,有继发性闭经(如卵巢早衰、下丘脑闭经等),或有AMH正常至高水平的预测试稀释女性(如健康年轻女性、PCOS女性、儿童)picoAMH ELISAAL-124-r仅供研究使用

    安什实验室最近获得了FDA的批准,将picoAMH ELISA试剂盒用于帮助确定妇女的更年期状态,因此该试剂盒现在被重新命名为MenoCheck-ELISAAL-124。要了解有关此测试的更多信息,请访问MenoCheck或单击此处下载产品传单。单击此处可下载使用说明书。

    由于最初的picoAMH ELISA对于更年期状态的临床评估以及对肿瘤生育、原发性卵巢功能不全等领域的临床研究非常通用,因此我们保留了picoAMH-ELISA仅供研究使用"版本,以确保实验室和研究人员避免与非标签用途的任何潜在冲突。

    摘要:

    如果你在美国,你想测量……,那么你应该订购……美国境内的监管状态。

    正常范围AMHPCOS的女性样本US AMH ELISAAL-105研究用途

    更年期妇女MenoCheck picoAMH ELISAAL-124 FDA批准

    接受疗的女性,有继发性闭经(如卵巢早衰、下丘脑闭经等),或有AMH正常至高水平的预测试稀释女性(如健康年轻女性、PCOS女性、儿童)picoAMH ELISAAL-124-r仅供研究使用

    Ansh实验室有两种主要的人体AMH检测方法,即原始的超灵敏(美国)AMH试剂盒和一种设计得更为灵敏的检测方法,用于测量围绝经期妇女的极低AMH水平,即picoAMH ELISAAL-124-i。美国AMH测定法可用于测量0.0623 ng/mL之间的AMH水平,无需稀释。picoAMH测定旨在在不稀释的情况下测量0.0061.0 ng/mLAMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL>200 ng/mL之间的样本(例如,小于40岁的女性、PCOS女性、儿童)必须在测试前稀释。

    最近,picoAMH已被美国FDA批准用于更年期状态的临床评估。在美国,该项目将被称为MenoCheck picoAMH ELISA AL-124(请注意,末尾没有-i)。对于国际市场,特别是带有CE标志的欧洲,目录号是AL-124-i,并且将继续是AL-122-i。我们正在将MenoCheck数据添加到现有IFU中,以补充现有IFU数据。单击此处可访问使用说明书。

    我们知道,一些国家将需要RUO版本,因为该产品可能未在卫生部注册。此外,由于picoAMH ELISA对于更年期状态的临床评估以及对肿瘤生育、原发性卵巢功能不全等领域的临床研究具有广泛的用途,我们保留了picoAMH-ELISA仅供研究使用"版本,以确保实验室和研究人员避免与非标签用途的任何潜在冲突。单击此处可访问RUO版本的使用说明书。

    摘要:

    如果您在美国境外,并且您想测量……,那么您应该订购……监管状态

    AMH正常范围至PCOS的女性样本美国AMH ELISAAL-105-i CE标志

    对于任何浓度非常低的情况,包括更年期,进行AMH临床测量的女性。标签参考了多种应用。picoAMHMenoCheckELISAAL-124-i CE标志

    这是原始picoAMH ELISA测定的仅供研究使用版本。预期用途是通用的用于血清中AMH的测量"。一些国家需要RUO标签,以防检测未注册。这也允许实验室将其用于非标签用途。

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