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    重组蛋白获得途径以及细分领域特点说明

    发布时间: 2020-09-24  点击次数: 35次
      重组蛋白药物是应用基因重组技术制备出重组蛋白质,对某种疾病起预防和治疗作用,是以翻译为目的蛋白质的基因片段的重组载体,经过复杂的操作过程转入宿主细胞内,经过培养得到重组蛋白的目标药物,用于弥补人体由于先天基因缺陷或后天疾病造成的功能性蛋白的缺失,宿主细胞包括动植物细胞、细菌和酵母菌等。
     
      重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。体外重组蛋白的生产主要包括四大系统:原核蛋白表达,哺乳动物细胞蛋白表达,酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达。
     
      获得途径:
     
      重组蛋白需要使用表达系统来对其进行制备,其获得途径可以分为体外方法和体内方法。两种方法的前提都是应用基因重组技术,获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体,之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子。
     
      体外重组蛋白的生产主要包括四大系统:原核蛋白表达(常用的大肠杆菌蛋白表达),哺乳动物细胞蛋白表达(常用的细胞CHO,HEK293),真核表达系统(酵母)及昆虫细胞蛋白表达。合适表达系统的选择取决于重组蛋白的特性、重组蛋白的预期应用以及该系统能否生产足够量的蛋白质,根据自身的下游运用选择合适的蛋白表达系统,提高表达成功率。
     
      重组蛋白药物的细分领域各具特色
     
      自1982年FDA(美国食品和药物管理局)批准通过di一个重组蛋白药物人工胰岛素上市之后,多种重组人生长激素和重组人细胞因子陆续上市,为多个疾病领域提供新型的治疗方式,同时也推动着生物药领域的快速发展。目前重组蛋白药物主要包含肽类激素、细胞因子、重组酶等细分领域。
     
      各个细分领域的产品都具备自身的不同功能和特性,但其研发途径和市场环境具有较强的相似性,一直在进行迭代升级,以求更好的药效和患者依从性;市场竞争方面,通常为相同重组蛋白药物不同剂型之间的竞争。
     
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