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产品时间:2023-03-30
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由于海关要求的变化和NIBSC成本的增加,2021 41日或之后的订单将收取一系列新的运输和装卸费用。

NIBSC提供了广泛的生物参考材料和试剂,包括世界卫生组织国际标准、流感试剂、质量控制试剂单位(QCRU)试剂和其他CE标记的IVD试剂。

所有生物参考材料、流感试剂和体外诊断产品都可以在网上购买。

我们还持有由艾滋病试剂中心管理的6000多种研究试剂。CJD资源中心提供特色材料,用于开发和评估克雅氏病(CJD)的诊断测试。

我们也活跃在细胞生物学领域。我们是英国干细胞银行的总部,该银行为研究应用提供了世界先的来源符合道德、质量可控的人类胚胎和其他干细胞系资源。未来的计划包括符合欧盟组织和细胞指令的人类干细胞系的银行和分销。我们还提供用于疫苗生产和测试的细胞系。

世界卫生组织国际标准

干扰素β(人,rDNA,糖基化)

NIBSC代码:00/572

使用说明

7.0版,日期:2013411日)

1.预期用途

这是世界卫生组织第三个糖化人类国际标准

干扰素-β

糖基化人IFN-β生物测定中的参考标准。

00/572的单位与第二国际的单位连续

标准,Gb23-902-531,因此00/572适合用作

用于测量糖基化IFN-β效力的生物测定校准品

来源于人成纤维细胞或CHO细胞。然而,它已经

已被证明不适合测量重组体的效力

来源于大肠杆菌的非糖基化IFN-βSer17突变蛋白或其他非-

糖基化IFN-β制剂,因此不应用于此

意图在后一种情况下,第一个重组国际标准

应使用非糖基化IFN-βSer17突变蛋白Gxb02-901-535

关于免疫测定的校准,有人指出

00/572的适用性尚未进行测试。

2.注意事项

本制剂不适用于人类或动物

人类食物链。

该制剂含有人源和牛源材料。

该制剂含有人类来源的材料

产品或来源材料

检测发现HBsAg、抗-HIVHCV RNA呈阴性。这个

用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个国家

目前尚未发现牛海绵状脑病(BSE)。

与所有生物来源的材料一样,该制剂应

被认为对健康有潜在危害。应该使用它,并且

根据您自己实验室的安全程序丢弃。这样的

安全程序应包括佩戴防护手套和

避免了气溶胶的产生。应注意

打开安瓿或小瓶,以避免割伤。

3.单位

40000国际单位(IU)。

4.内容

生物材料的原产国:联合王国。

含有重组人扰素β(IFN-β)

安瓿由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产

携带IFN-βcDNA并经色谱高度纯化

程序。

200纳克重组(中国仓鼠卵巢

细胞衍生)人IFN-β

1.875%人血清白蛋白

0.3%牛塞纳。

安瓿中不含抑菌剂。

5.储存

未打开的安瓿应在-20ºC下储存。

请注意:由于冻干的固有稳定性

材料,NIBSC可以在环境温度下运输这些材料

6.打开方向

DIN安瓿有一个“易于打开"的彩色应力点

狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿主体相连。各种类型的

安瓿破胶剂可在市场上买到。要打开安瓿,点击

轻轻地提起安瓿,在底部(贴有标签)收集材料

遵循安瓿破胶器附带的制造商说明。

7.材料的使用

不应试图称量冷冻干燥的任何部分

重构前的材料

将安瓿的总含量溶于0.5ml无菌蒸馏水中

并转移到无菌容器中。用0.4ml无菌液冲洗安瓿

蒸馏水并加入到第一溶液中。使总体积达到1.0ml

使用无菌蒸馏水。最终溶液将含有IFN-β

浓度为40000国际单位(IU/ml。使用载体蛋白

其中需要稀释。建议初始稀释液,即1:10

1:100,在含有-5%v/v10%v/v的细胞培养基中制成

小牛血清或磷酸盐缓冲盐水,pH 7.0-7.4,含0.3%v/v

牛酪蛋白,防止IFN-β吸附到容器表面

使用经济性,建议将解决方案细分为

几个小份,并在-40ºC或更低的温度下储存

8.稳定性

标准物质在NIBSC中保持在保证的温度范围内-

受控储存设施,应在收到时将其储存为

如标签所示。世界卫生组织的政策是不定有效期

他们的国际参考资料。加速降解研究

表明该材料在-20ºC下储存时具有适当的稳定性

或以下,以便定的值保持有效,直到材料

撤回或替换。这些研究还表明

在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会产生任何影响

在分配的值上。一旦重新配制、稀释或等分,使用者

应根据自身情况确定材料的稳定性

制备、储存和使用方法。拥有数据的用户

支持任何引用的特性的任何恶化

鼓励准备人员联系NIBSC

9.参考文献

Meager A Gaines Das R.2005年)。人类的生物标准化

干扰素β:建立一个替代世界卫生组织

人类糖基化干扰素β的国际生物标准。J

免疫学方法306:1-15

本参考标准是根据世界卫生组织指南编制的

世界卫生组织技术报告系列9252005

 

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