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Lifecore全国代理
产品时间:2020-04-14
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货号: lifecore

代理商:北京华新康信生物科技有限公司

 lifecore 中国代理,life大量现货,北京华新康信作为 lifecore 中国一级代理商,竭诚为您服务。

HA200K-1

Sodium Hyaluronate, Research Grade, 176KDa-350KDa

 lifecore

 

Lifecore全国代理,您选北京华新康信,质量可靠,价格优美,还会享受与众不同的贴心服务,不信,您来试试?北京华新康信生物科技有限公司是您的忠诚合作伙伴的选择。

 

Lifecore的认证项目和产品经理人员拥有数十年的集体经验。您可以通过他们沿客户发展路径有效管理项目的行之有效的历史来受益。

 

我们项目经理的任期很长,这意味着,除了有据可查的项目外,还有机构的记忆力和连续性。当您的团队根据项目阶段而变化时,这些要素对客户来说是无价的。最后,我们将在这里帮助您确保您的产品能够按时,按预算且可靠地投放市场。

 

 lifecore 中国代理  客户将产品商品化后,我们将指派产品经理和产品支持团队,以确保就预测和需求要求,装运,年度稳定性研究,包装和工艺变更,法规更新以及任何其他产品问题进行顺畅的沟通。该产品经理的长期目标是管理药品的持续供应,以确保您和您的患者可以依靠安全,可靠的供应。

 

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北京华新康信生物科技有限公司代理lifecore品牌。北京华新康信生物科技有限公司是 lifecore品牌授权代理商。

北京华新康信专业代理各大产品,系列齐全,大部分现货,保证质量,真诚合作,欢迎您咨询,我们将竭尽全力满足您的需求。

 

Lifecore提供法规和质量支持,包括:

欧洲药典透明质酸钠专论的适用性证书(CEP)

符合欧盟《 NaHy药典》专着

符合日本药典

ISO 13485认证的质量体系

符合ICH Q7(活性药物成分的良好生产规范指南)

Lifecore透明质酸基产品的CE标志认证

药品和设备主文件

欧洲GMP认证

符合21 CFR第11部分,210-211、820,药品和器械的规定

 

 lifecore ​中国代理   自1982年以来,Lifecore一直是透明质酸钠生产的全球领导zhe。

我们的研究级透明质酸钠有粉末形式,有标准形式和定制形式,可确保您获得科学论文和产品开发所需的稳定质量。

 

Lifecore拥有数十年的经验,使用其专有的过滤系统对极高粘度的溶液(> 100,000 cps的透明质酸钠溶液)进行过滤灭菌,同时符合过滤器灭菌的行业标准。

 

 lifecore ​中国代理   我们的工程师和过滤专家可以为您解决zui具挑战性的产品过滤问题。开发后,我们的验证工程师将确保您拥有一个经过验证的强大过滤系统。

 

在药品灭菌开发过程中,有两个单独的注意事项:

 

初级灭菌通常通过无菌过滤完成,但有时通过加热或辐射进行。在制剂开发中可以探索其他的初步灭菌途径。

将在无菌外科领域中使用的药品进行二次灭菌。注射器的外表面和包装的内表面均用环氧乙烷(EO)处理。

Lifecore的过程开发和验证专家与合格的承包商合作,设计出符合环氧乙烷灭菌行业标准要求的二次灭菌参数。

此外,我们在终端灭菌方面具有丰富的经验,可满足伽马射线,电子束和蒸汽的行业标准。我们与外部供应商合作以验证适当的周期。

 

Lifecore的分析开发团队在药典方法,转移客户开发的测试方法以及开发用于测定药品和降解物的独特方法方面拥有广泛的经验。

 

分析开发团队使用经过验证的无菌性和内毒素测定法测试并发布早期临床试验材料(CTM)。使用GC,HPLC和流变法的各种其他专门化验可用于释放CTM。后期CTM通过一整套经过验证的方法发布。

 lifecore ​中国代理  

稳定性研究是任何开发计划的组成部分。Lifecore拥有多年从事ICH早期和晚期药物产品开发计划的ICH稳定性研究的丰富经验。这使您可以从我们的知识中受益,并帮助您减轻不可预见的问题。

 

Lifecore的分析开发团队在药典方法,转移客户开发的测试方法以及开发用于测定药品和降解物的独特方法方面拥有广泛的经验。

 

分析开发团队使用经过验证的无菌性和内毒素测定法测试并发布早期临床试验材料(CTM)。使用GC,HPLC和流变法的各种其他专门化验可用于释放CTM。后期CTM通过一整套经过验证的方法发布。

 

稳定性研究是任何开发计划的组成部分。Lifecore拥有多年从事ICH早期和晚期药物产品开发计划的ICH稳定性研究的丰富经验。这使您可以从我们的知识中受益,并帮助您减轻不可预见的问题。

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北京华新康信生物科技有限公司lifecore品牌下产品种类繁多,不仅以下列出明细,如若想找寻理想产品,可以电联,竭诚为您服务。

产品货号       产品名称       品牌    代理公司

Lifecore全国代理 代理 北京华新康信生物科技有限公司

 

从1990年代初开始,Lifecore一直在商业上填充注射器和小瓶。

 

我们目前正在使用Inova SV-125五头灌装机。Lifecore可以填充无菌产品,以填充各种尺寸的多家制造商生产的玻璃或塑料注射器和小瓶。

 

在2018年,我们将使用新的柔性填料扩大现有的无菌灌装能力,这将使我们能够满足客户不断发展的临床和商业制造需求。

 

为了容纳我们生产的一些难灌装药品,我们的工程人员与客户和供应商共同完成了对标准灌装设备的修改。

 

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