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第二代HIV-1 NAT亚型国际参考试剂
产品时间：2026-04-16
第二代HIV-1 NAT亚型国际参考试剂储存条件：收到后应储存在 -20°C 或更低温度用途：仅用于体外诊断试剂研发与质量控制，不适用于人类或动物使用
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NZYtech 华新康信
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NIBSC 12/224 是世界卫生组织（WHO）指定的第二代HIV-1 NAT亚型国际参考试剂，主要用于核酸检测试剂（NAT）的性能验证与质量控制，确保全球不同实验室对多种HIV-1亚型的检测能力具有一致性和可比性。
核心信息概览：
产品名称：HIV-1 NAT subtypes (Main) (2nd International Reference Panel Preparation)
货号/代码：NIBSC 12/224
国际标准类型：WHO国际参考试剂（WHO Reference Reagent）
包含样本数：10个冻干样本
代表HIV-1亚型：A、B、C、D、AE、F、G、AG-GH、N组、O组
病毒状态：热灭活处理，已无感染活性
基质：阴性人血浆
储存条件：收到后应储存在 -20°C 或更低温度
用途：仅用于体外诊断试剂研发与质量控制，不适用于人类或动物使用
设计背景与应用价值：
早期的HIV核酸检测主要针对在西方流行的B亚型病毒，但全球多数地区以非B亚型为主。为提升检测广谱性，WHO推动建立涵盖多种亚型的参考面板。NIBSC 12/224正是为此设计，帮助实验室评估试剂是否能有效识别不同遗传背景的HIV-1毒株，避免漏检。
该面板已被广泛用于：
新型HIV检测试剂的开发与验证
实验室间比对与能力评估
诊断试剂盒的注册审批支持
使用说明：
每支安瓿应在 1ml 无核酸酶的水中复溶。
轻柔混匀并静置至少20分钟。
建议一次性使用，避免反复冻融影响稳定性。
操作时需佩戴防护手套，防止气溶胶产生或割伤。
安全提示：
尽管该制剂所含病毒已灭活，且来源材料经检测HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性，但仍属生物来源物质，应视为潜在生物危害物，须在BSL-2或以上级别实验室按规范操作。
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