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recipe上海试剂
产品时间:2023-07-14
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产品货号

产品名称

品牌

规格

品牌

71-097L

ta97

moltox

moltox

71-098L

ta98

moltox

moltox

71-100L

ta100

moltox

moltox

71-102L

ta102

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71-1535L

ta1535

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moltox

71-1537L

ta1537

moltox

moltox

 

克林切克® - 控制8812-88148816

冻干血红蛋白对照品

2024-05

预期用途:

克林切克® 控件用于内部

临床化学实验室的质量保证。这些冻干对照品

基于人类红细胞和

有三个可用的平均值

不同的浓度范围。之后

重建控制必须

像一系列分析中的患者样本一样制备。

重组:

向小瓶中准确加入1.0 ml重构溶液。

注意:

重构溶液,即

提供控件时,必须

适应室温之前

使用,然后也可以在环境温度下储存。

为了使材料全溶解,我们

建议使用所谓的滚筒搅拌机。A.

在这样的仪器上处理15分钟就足够了。此外,我们建议使用涡流混合器。

储存和稳定性:

本产品未开封储存于

2–8°C。重建后的稳定性

分析物是:

15–30°C温度下1

2–8°C条件下2

低于-18°C 90

(避免反复冻融)

注意事项:

分析物的浓度在可以得到有效结果的范围内选择

获得。根据质量保证

所有的ClinChek控制都必须通过严格的

制造过程中的质量控制程序。RECIPE保证

每小瓶的稳定性和组成

一批。填充体积的变化

CV)小于1%

平均值:

平均值和置信区间

根据德国

质量保证医学协会

Rili BAEK),采用统计学方法。

包装尺寸:

ClinChek控制

一级(包括重构溶液)

9 x 1毫升,订单号:8812

二级(包括重构溶液)

9 x 1毫升,订单号:8813

III级(包括重构溶液)

9 x 1毫升,订单号:8814

一、二、三级(包括复溶液)

3 x 3 x 1毫升,订单号:8816

注意事项:

使用的人类红细胞

为了制造控制装置

检测了以下传染性标志物

结果呈阴性:HIV/2-HBV

HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV RNAHBV DNA

NAT)。永远不要,控件应该

被认为具有潜在传染性

得到适当的照顾。

目的:

克林切克® 控件设计用于:

临床化学实验室的质量保证。这些是:

冻干对照品由以下物质制成:

人类来源的红细胞,具有

三个不同浓度范围内的目标值。重构后,对照样品为

在一系列分析中对患者样本进行处理。

重组:

小瓶里的东西是

给药1.0 ml重构溶液。

收件人:

含有

包含,必须是

使用温度可以达到室温,然后也可以

继续在室温下储存。

为了使冻干物全溶解,建议使用所谓的冻干物。滚筒搅拌机。步行15分钟

设备上的处理

就足够了。此外

建议使用涡流振动器。

储存和保质期:

本产品在定日期前可用

保质期稳定,如果

打开的储存温度为2°8°C。重构溶液中分析物的保质期为:

15–30°C温度下1

2–8°C条件下2

<-18°C温度下工作90

(仅解冻一次)

注意事项:

分析物浓度良好

可测量范围。作为质量保证的一部分,所有ClinChek®

在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度(英国)

小于1%

目标值:

设定点和信任领域

已由RECIPE根据

德国联邦医学协会质量保证指南

使用统计方法。

包装尺寸:

克林切克® 控制

一级(包括重构溶液)

9 x 1毫升,最好-编号:8812

二级(包括重构溶液)

9 x 1毫升,最好-编号:8813

III级(包括重构溶液)

9 x 1毫升,最好-编号:8814

IIIIII级(包括重构溶液)

3 x 3 x 1毫升,最好-编号:8816

注意事项:

用于制备对照品的人红细胞检查了以下感染标志物和

阴性:HIV/2HBV

HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV RNAHBV DNA

NAT)。尽管如此,所使用的控制应被视为具有潜在传染性

并以合理的谨慎对待。

克林切克 - 控制8812-88148816

血红蛋白控制,IIIIII2200

Hämoglobinkontrolle,一级、二级、三级2024-05

1.更新/1。现实化

分析物/

Analyt公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

游离血红蛋白/

弗雷斯·海莫格罗宾(1

一级

二级

三级

/

/

/

0.975

2.38

4.62

0.780-1.17

2.02-2.73

3.93-5.32

µ摩尔/

µ摩尔/

µ摩尔/

60.5

147

287

48.4-72.6

125-170

244-330

游离血红蛋白/

弗雷斯·海莫格罗宾(2

一级

二级

三级

/

/

/

0.704

1.72

3.39

0.563-0.845

1.46-1.97

2.88-3.90

µ摩尔/

µ摩尔/

µ摩尔/

43.7

106

210

34.9-52.4

90.4-122

179-242

分析技术/分析技术:

1) 氰甲基血红蛋白法

2) 根据Harboe/3-Wellenlängen方法的3-波长方法

重要提示:

对照包中包含的重组溶液R(订单号8815)含有Triton X-100。作为这种物质

列在第1907/2006REACH法规(EC)附件十四(授权清单)中,自

202114日,部分豁免。

关于第56条第3款和第56条(6)款,允许在科学研究和发展领域进一步使用,

在受控条件下和浓度低于0.1%w/w)。这项针对研发的豁免涵盖了

临床实验室,使用含有Triton X-100IVD。只要

使用仅限于训练有素的实验室专业人员,以及将暴露/潜在风险降至低的程序

建立了专业的垃圾处理设施。

重组溶液R的安全数据表中提供了更多信息,该数据表将根据需要发送。

请联系

重要提示:

对照包中包含的重构溶液R(订单号8815)含有Triton X-100。这种物质

已被纳入第1907/2006REACH法规(EC)附件十四(授权清单),因此使用日期为0420211月被禁止,但有一些例外。

关于第五十六条第(三)款和第五十六条(六)款,在科学研究和发展领域的用途应为:

在受控条件下并且在低于0.1%f/f)的浓度下。这一科学研发例外还包括Triton X-100在临床实验室的分析应用

包含IVDIVD。当不使用经过培训的实验室工作人员时,控制条件已经到位,并且流程已经到位,以最大限度地减少潜在风险的暴露,并专业地处理废物。

更多信息可在重构溶液R的安全数据表中找到,我们可以根据要求提供

邮寄请联系

 

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