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产品时间:2023-03-28
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2004型微型烟雾泵

0.25µl/小时,28天(实际规格因批次而异)

参考随附规范

室温储存

内容:注意:

十个微型渗透泵不适用于人体

十个非兽医用流量调节器

一个一次性填充管,仅用于实验室研究

一种说明/规格动物或用于体外试验

床单

胁迫™ DURECT公司,加利福尼亚州库比蒂诺,邮编95014

实际批次规格

杜瑞克公司生产一种微型植入式泵,用于实验动物。ALZET 微型渗透泵模型2004连续提供解决方案至少28天,不需要外部连接或经常处理动物。本产品仅用于实验动物。不得放入用于食品或食品制品的动物体内,也不得放入人体内。ALZET 泵已经暴露在来自60Co 辐射源的杀菌剂量的辐射中。2004年型号 ALZET 微型渗透泵的技术说明。性能(摄氏37)抽水速度和水库容量: 参考以上实际批量规格持续时间: 28(参考第六节 C 部分) ALZET 营销材料中公布的释放速度和水库容量代表制造水泵的目标。然而,个别批量的泵在可接受的范围内变化。每批 ALZET 泵都在良好控制的条件下进行了测试,以确定其实际泵送速度和油藏容积。这些规格在本说明书的顶部列出。在计算药物浓度和剂量时,始终使用实际批量规格(抽吸速率和填充量)2.尺寸,总长度3.0厘米直径0.7厘米重量()1.1克总置换量1.0毫升 B 组分1。填充管长度(只管)2.2厘米规格(只管)27 O.D. ()0.04厘米发光二极管()0.02厘米2。流量缓冲器长度(总体)2.4厘米规格()21 O.D. ()0.08厘米 l.D. ()0.05厘米重量(总体)0.2克材料()聚乙烯材料(法兰)苯乙烯丙烯腈材料()不锈钢3。泵体材料外膜纤维素酯共混物药库热塑性烃类弹性体

如果您希望泵立即启动,请使用粘性溶液,或者如果你想连接导管,将在37°C的无菌盐水中预充泵至少40小时。(有关完整说明,请参阅第五节第B部分。)

当使用泵的环境不同时显著低于哺乳动物的正常体温(37°C)渗透压(310 mOsm/l),ALZET泵的泵送速率为影响(计算特定温度下的泵送速率和渗透压条件,参见第Vl节中的方程。)

ALZET微型渗透泵,2004型,应拆除交货期结束后或交货后第42*天植入。在这段时间之后,由于水的持续吸引泵,它可能会膨胀并泄漏浓盐溶液,导致

泵周围局部刺激。(*此移植日期为根据标称持续时间计算。请参阅中的公式

Vl节,C部分,以及实际释放速率和填充量规格,以计算准确的交付持续时间和最大值这批微型渗透泵的移植日期。)

ALZET泵可以通过导管将物质输送到静脉或动脉循环,进入大脑或任何器官,管腔或固体组织。(有关如何准备泵的说明对于这些应用,请参阅第Vll节。)

通过监测血液来验证ALZET泵的正确操作输注过程中的药物水平,并确定

外植体后残留在泵中的溶液的残余量。参考第Vlll节了解更多信息,包括体外

验证方法。

三、 ALZET微型渗透泵灌装说明

至关重要的是,每个泵都要充满溶液通过下面详述的方法验证正确的填充。气泡

被困在泵储液罐中或未能将流量调节器插入泵可能导致不可预测的泵送速率波动。填充过程中,溶液应处于室温下。DURECT建议在ALZET泵的填充和处理以及手术期间植入程序。如果您的溶液存在无菌问题,请填写泵送通过0.22μm注射器末端过滤器(例如无菌Millex®注射器过滤器,EMD Millipore总部,290 Concord RoadBillericaMA01821, 978-715-4321).在填充和植入过程中,ALZET泵应使用外科手套。大量的皮肤油可能会干扰泵的性能,如果它们积聚在泵的表面上。如果泵受到污染,可以用水擦拭其表面使用前立即使用70%异丙醇溶液。请勿浸泡泵入70%异丙醇。加注ALZET泵时,请执行以下步骤:

步骤1。称量空泵及其流量调节剂的重量。

步骤2。用一个小注射器(1毫升)填充泵以及所提供的钝头27号填充管。使用更大的注射器导致快速填充,可将气泡引入水库将溶液吸入注射器,并连接填充管。至关重要的是,注射器和连接的管道应无气泡。

步骤3。拆除流量调节器后,将泵保持直立将加注管定位并插入顶部的开口

泵送,直到它不能再继续。这将使管子的端靠近泵储液罐底部。

步骤4。缓慢推动注射器的柱塞,将泵保持在直立姿势。当溶液出现在出口时,停止填充小心地取下管子。

步骤5。擦掉多余的溶液,并插入流量调节器,直到白色法兰与泵齐平。流量的插入慢化剂将从填充的泵中排出一些溶液。这应该清除溢出。为了正常工作,流量调节器必须全插入泵体中。

步骤6。称量加注的泵。中获得的权重差异  步骤16将给出所加载溶液的净重。对大多数人来说稀释的水溶液,重量(毫克)约为与体积相同,单位为微升(µI)。填充量应该超过顶部批次规范中指示的平均填充量的90%本说明书。如果是这样,则加注的泵现在可以使用了。如果不是,可能有一些空气滞留在泵内部。排空未全填充的泵和重新填充(步骤1-6)。如果遇到背压,加注管可以倾斜填充过程中的轻微角度。填充孔径也可以加宽通过来回移动填充管或插入

以及在插入流量调节器之前多次移除流量调节器填充管。如果在第二次填充后,填充体积小于储液器的90%本说明书顶部批次规格中所示的体积工作表。

 

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