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Eurofins全国代理 Eurofins 北京代理
产品时间:2020-03-19
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北京华新康信生物科技有限公司代理eurofins品牌。北京华新康信生物科技有限公司是 eurofins品牌授权代理商。

eurofins大量现货,欢迎选购,合作共赢。

产品列表如下:

产品货号       产品名称       品牌

14-939   ErbB2, active  eurofins代理 北京华新康信生物科技有限公司

Eurof 在小号CDMO的开发小组的工作设备精良的实验室来处理最复杂的API的发展挑战。

eurofins在小众API方面的专业知识使我们能够开发和商业化高效API。经过研究和开发的合适的分离cGMP放大设备可以处理有效化合物的速度低于30 ng / m(Safebridge™Class 4)。

凭借在有机合成技术方面的广泛经验和知识,eurofins的化学家为API的合成建立了稳健而经济的途径。此外,eurofins在过程开发方面的丰富经验使我们能够成功地将化学步骤引入cGMP规模化,从而将多种API推进商业化。

 

为了在API开发阶段中保持尽可能高的效率,Eurofins CDMO采用了实验设计(DOE)和按质量设计(QbD)的方法,从而使其能够验证许多流程。

Eurofins CDMO提供高质量的适当解决方案,这些解决方案考虑了客户的即时需求以及长期的商业需求。在每个阶段,eurofins努力为客户提供发展路线图,以提供“在正确的时间进行正确的发展”。

为了支持速度和质量通常至关重要的早期计划,包括支持IND的项目,eurofins的开发团队可以执行以下任务:

临床前样品

开发可靠且可扩展的路线,包括过程经济评估,制定监管策略以及降低货物成本(COGS)研究

合成与过程化学与分析方法开发

分析方法鉴定/验证和初步稳定性

非GMP和cGMP扩大

IND文件准备和审核(CMC或DMF准备)

关于第二阶段和第三阶段计划,Eurofins CDMO采用增量开发,包括流程的开发和优化,分析开发和增强的控制。我们能够为较大规模的API以及监管原材料(RSM)采购开发提供杂质识别和控制,API表征和技术转让。

为了支持和指导复杂API流程的流程开发,我们非常重视分析投资。我们的分析化学家在解决zui具挑战性的问题以及为合成过程建立控制并确保API质量方面经验丰富。

 

杂质合成

Eurofins CDMO(合同开发与制造组织)在整个开发过程中提供服务,并管理杂质的合成和控制。Eurofins CDMO可以识别,分离和合成与过程相关的杂质,以支持过程开发,分析控制和法规要求。

我们能够为客户提供完整的CMC差距分析和风险评估,包括命运和清除研究以及杂质标记的合成。我们的主要分析工具是用于分离工艺杂质的色谱法,用于表征的LC / MS-MS / MS和多核NMR。我们的专家团队掌握“加标和吹扫”研究,以了解与工艺相关的杂质的来源和命运。

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Eurofins代理 北京华新康信生物科技有限公司

 

Eurofins CDMO(合同开发与制造组织)为新化学和生物实体提供完整的药物开发包,从临床前开发到早期临床,直到向第三方生产小批量商业产品,以帮助他们加快开发和制造过程或du品。我们专注于创新配方技术的开发,可为难以配制的候选药物提供解决方案以增强生物利用度并控制药物释放。

Eurofins CDMO还存在于仿制药产品开发和制造以及现有药物的生命周期管理领域。

我们提供广泛的药品开发和制造技术,以生产液体,固体和半固体剂型,用于口服,经鼻,经颊和局部给药。所开发的药品可以按比例放大以用于临床试验生产。

Eurofins CDMO拥有超过二十年的开发和制造经验,并在全球拥有5个zui先进的设施,可为复杂的产品和独特的生产工艺提供高质量的定制解决方案,专门从事创新配方的开发。

选择Eurofins CDMO可为您提供以下帮助:

加速化学或生物产品的临床前和临床阶段,易于扩大规模,并从开发阶段平稳

过渡到GMP设施临床试验生产非无菌液体,半固体和固体剂型

制造立即释放和控释释放系统

双层片剂

成品药物的释放和稳定性评估(加速稳定性,ICH稳定性,ASAP)

商业化生产(小批量生产和孤儿药)

 

北京华新康信生物科技有限公司专注于生命科学领域,由丰富从业经验的技术团队和管理团队组建而成,主营生物化学试剂,仪器,实验耗材等。

1广泛的产品辐射领域,试剂,耗材,仪器等。

2产品种类齐全,北京华新康信与国外诸多生命科学领域大品牌合作众多,代理品牌Glycan Therapeutics,Intact Genomics,Integral Molecular,Medkoo,Niomech,Terragene,Anshlabs wako,EZbioscience,CMCTAG,Anatrance ,Favorage ,Affinity,Advanced biomatrix,bioplastics,天地人和,TRC,凯杰,义翘,sciencell;价格优势品牌:seracare,Streck,Toxin,Zeptometrix,sigma,ForteBio,CanSyn,polyplus,santa,chormsystems,bethyl ,moltox, permagenlabware ,bioflux,Bio-Rad, coriell,   listlabs, ZYMO , ABclonal  , EY laboratories  ,greatcellsolar , agdia , beckman , Bioxcell,,biomax ,usascientific , TRC ,nist ,americanelements,cayman  , Fisher ,thermofisher ,  nanopore,   日立,  三菱株式会社 ,RD, takara等,紧跟生命科学的发展,不断满足客户的需求,为各位的科研之路上添砖加瓦!

3 一手货源,价格优势明显

4信誉良好,客户范围广,包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校,百泰药业,康龙化成,药明康德等知名企业。

欢迎电话垂询

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