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2400-0160-1/2 Qualification Panel -华新
产品时间:2020-02-17
SeraCare是诊断质量控制,生物材料和试剂的领xian合作伙伴和供应商,为全球体外诊断开发商临床实验室和生命科学研究人员提供服务SeraCare以生物材料为诊断测试行业提供支持,以开发验证血清学和分子传染病检测方法。北京华新康信生物科技有限公司代理SeraCare品牌。北京华新康信生物科技有限公司是SeraCare品牌授权代理商。1/2 Qualification Panel seracare

SeraCare

北京华新康信生物科技有限公司

SeraCare是诊断质量控制生物材料试剂的领xian合作伙伴和供应商,为全球体外诊断开发商,临床实验室和生命科学研究人员提供服务。自1980年代初以来,SeraCare就以生物材料为诊断测试行业提供支持,以开发,验证和挑战当今zui受信赖的血清学和分子传染病检测方法。随着临床基因组学和精确诊断技术的快速发展,SeraCare已开发出领xian的产品组合,包括高度灵活的类患者参考材料和实验室QC程序,以支持诸如下一代测序和数字PCR等高级诊断应用

SeraCare的HSA 适用于IVD诊断试剂细胞培养应用,是在cGMP,FDA注册,ISO 13485认证的工厂中生产的。HSA粉末为诊断级,可溶,灰白色和超高纯度。根据Cohn-Oncley冷酒精技术,使用美国许可或欧盟认可的设施中收集的血浆制造白蛋白

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Rheumatoid Factor (RF) Antibody Positive Plasma >5000 IU/mL

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Seraseq Breast CNV Mix, + 3 copies

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0710-0414

Seraseq Lung & Brain CNV Mix, + 3 copies

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Seraseq Breast CNV Mix, + 12 copies

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0710-0412

Seraseq Breast CNV Mix, + 6 copies

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0710-0415

Seraseq Lung & Brain CNV Mix, + 6 copies

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Seraseq Lung & Brain CNV Mix, + 12 copies

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0710-0431

Seraseq® Fusion RNA Mix v3

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ASO- 3004

Onco Ref? FPE Cell Slide Ref erence Standard EGFR L747 P753>S

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AS0-3008

Onco Ref? FPE Cell Slide Reference Standard EGFR E746 S752>V

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Onco -Ref? FPE Cell Slide Reference Standard EGFR G719A

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Onco- Ref? FPF Cell slide Reference Standard RKO叮T (vild-Type)

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Seraseq Fusion RNA Mix v4

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ASO-6004-1

Onco-Ref™ Genomic DNA Reference Standard EGFR L747_P753>S

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2400-0160

AccuTrak Anti-HIV-1/2
Qualification Panel

seracare

 

SeraCare在试剂开发中提供了30多年的经验和创新,这些试剂可作为稀释剂用于设计测试试剂盒控件和校准器,细胞培养基补充剂,ELISA方法的封闭剂以及研究产品中的赋形剂。

SeraCare优化和定制基本测试试剂盒试剂的能力为全球IVD分析的开发和商业化提供了支持。从人类血清加工血浆人类血清白蛋白(HSAγ球蛋白(HGG牛血清白蛋白(BSA衍生物,提供多种产品来满足您的测定开发需求


1/2 Qualification Panel seracare

seracare成立于1984年,30多年来一直是诊断检测行业值得信赖的合作伙伴和全球供应商,以创新的技术、质量控制、试剂和生物材料推动了临床基因组学、分子和血清学诊断的发展。

SeraCare是一家通过ISO 13485认证的制造商,拥有先进的技术,包括完整的质量控制解决方案和强大的定制能力。SeraCare是参考标准领域的领导zhe,致力于实现精准医疗的承诺,确保基于ngs的测试供应商、IVD开发人员和制造商以及临床实验室的正确结果。

SeraCare在上世纪80年代的早期历史表明,SeraCare致力于支持诊断专业人员,当时SeraCare开发了该行业的第yi个血清转换面板。SeraCare对血清学的关注一直持续到20世纪90年代,在那里,SeraCare确立了在血浆置换方面的领导地位,并加大了对IVD原材料的关注。

通过战略收购和整合,SeraCare扩大了研发能力,这对21世纪初分子诊断行业的发展至关重要。SeraCare的专业知识使我们认识到下一代测序(NGS)和辅助诊断的临床应用越来越多。

2012年,Linden Capital Partners收购了SeraCare,并引入了SeraCare的首xi执行官查理•曼拉克(Charlie Mamrak)和一个值得信赖的领导团队,他们继续扩大SeraCare的专业领域,以实现通过对疾病的全球了解来提高生活质量的总体目标。卓越品质的持续发展,效率的不断提高,以及专注于满足不断发展的IVD行业的需求,使赛乐视成为值得信赖的企业,每天为超过90%的世界顶jiIVD制造商提供服务,客户基础不断增加。

2013年,SeraCare收购了KPL,这是一家拥有30多年经验的可靠的初级和次级抗体供应商,同时还收购了用于质量控制的试剂和参考材料。SeraCare还在AccuType产品组合中介绍了其HIV-1全球分离株,并推出了AccuPlex重组病毒技术,使定制重组控制和参考材料的开发成为可能。

支持临床基因组学诊断

2015年,SeraCare扩大了在马里兰州盖瑟斯堡(Gaithersburg)的研发设施,并启动了一个新的临床基因组业务部门,专注于技术和产品的开发,以确保安全、有效地扩展精准医疗驱动诊断。了解到SeraCare的客户正在向更多的数据密集型诊断方法过渡并拥抱新技术,该业务部门成立的目的是开发创新的解决方案,以支持准确和精确地使用先进的诊断平台,如NGS和数字PCR。

针对肿瘤、生殖健康、传染病和遗传疾病的新产品不断涌现,以支持SeraCare客户的临床基因组学诊断的开发和验证工作。在此期间,SeraCare引入了Seraseq技术来开发高质量的NGS参考材料。其他和正在进行的发展包括血液恶性肿瘤、实体肿瘤和液体活检的分子分析参考材料。2017年,SeraCare推出了功能强大、易于使用的iQ™NGS QC管理软件,使临床实验室能够简单地确保好的NGS分析性能并保持合规。

今天,SeraCare拥有150多名员工,继续在SeraCare位于马萨诸塞州米尔福德的公司总部运营。SeraCare在米尔福德有三家工厂,在马里兰州盖瑟斯堡有研发中心,公司致力于为行业提供持续的商业开发、生产和销售质量控制产品。我们拥有广泛的全球网络和超过30年的经验,随着技术和客户需求的发展,我们将继续为IVD制造商、临床实验室和生命科学研究人员提供服务。

SeraCare员工享受的工作环境反映了我们的目标是yi流的。SeraCare力求在与彼此、客户和供应商的关系中达到最gao的行为标准。SeraCare的绩效管理流程吸引了各个层次的员工,SeraCare的专业发展项目强调并支持继续教育和在职培训。下面的列表突出了我们的一些项目。

Highest-Quality Controls and Reference Materials for Infectious Disease and Genomic Testing

高质量控制和参考资料

用于传染病和基因组检测

临床实验室需要一致的、稳定的和可靠的材料来源来验证和监测其分析的性能。随着对检测结果的依赖程度的增加和报销费用的减少,“金标准”的参考资料和控制对于任何实验室实施yi流的质量控制程序都是必要的。SeraCare的可信控制和参考资料提供:

控制和参考资料2

在血清学、分子PCR和基于序列的检测中,病人的表现

准确的滴定和高批次一致性,具有良好的信噪比

广泛的重要病毒和细菌病原体,包括HIV, HBV和HCV, C。diff, CT / NG

高复用的NGS生物合成参考材料,用于肿瘤分析、无细胞DNA、NIPT和种系检测

值得信赖的品牌:

ACCURUN®用于分子和血清学传染病检测的对照

Seraseq™临床NGS参考资料,适用于体细胞癌、生殖健康、遗传性疾病和感染性疾病。

SeraCare的控制和参考材料,以及iQ™NGS QC管理质量控制监控软件,可以帮助改善您的质量保证程序,同时减少不必要的重复过程的成本,并为您的员工在日常工作流程中节省时间。

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